第421章 哈佛大學醫學院
安東尼斯蒂芬教授今年55歲,是一個白人小老頭了。
別看他長相普通,但他卻是米國最頂尖的傳染病專家
頭銜有哈佛大學醫學院的教授、哈佛流行病研究所所長、米國科學院院士、國際防癆和肺部疾病聯合會副會長等等頭銜。
像他這種級別的頂級專家,自然不會缺少醫藥公司的追捧,而他也需要將自己的研究成果轉化成臨床藥物和經驗。
所以這幾年來,安東尼教授所主持的一個最重要的研究課題就是“阿奈唑胺+鏈黴素+甘谷敏”三聯用藥治療肺結核。
肺結核做為危害人類的第一大傳染病,每年都會造成全球幾百萬人死亡。
幾乎所有有能力的國家都在研究肺結核,大家就像時間賽跑一樣看誰能第一個攻克肺結核。
可能想像,第一個攻克肺結核疾病的醫生個人將獲得無以倫比的榮譽載入醫學史冊。
而第一家生產肺結核藥物的藥企也將獲得一年幾百億美金的巨大的市場。
同時,第一個宣佈攻克肺結核的醫院、組織、研究所,甚至國家也將獲得巨大的國際聲譽。
高風險高利潤,肺結核雖然是懸在人類頭上的一把達摩克利斯之劍,但同樣也是懸掛在樹上的一個誘人蘋果,就看誰能第一個摘到。
顯然,做為米國最著名的傳染病學專家,安東尼教授非常非常想摘到這個果實。
為此他在艾伯維醫藥公司的贊助下,費了上億美金,整整5年的時間在阿三國搞了一個肺結核三聯療法,分別用到了阿奈唑胺和甘谷敏兩隻抗結核新藥。
今天是研究團隊第一次秘密總結會,但結果卻讓他非常絕望。
安東尼教授放開了自己的頭髮,一把拿過助理手中的報告數據,不甘心問道:
“怎麼會只有32%的治癒率會不會是人種問題造成的差異”
助理布萊克聳了聳肩:
“抱歉教授先生,無論是我們國內的人體實驗,還是阿三國的人體實驗,數據說並沒有多大區別,區別在於我們米國只進行了1000例藥物實驗,而阿三國進行了9000例實驗。”
一個藥物想上市銷售,必須提前評估新藥物或療法在人體中的安全性和有效性。根據試驗的目的和範圍,需要進行藥物臨床四期試驗。
比如1期臨床試驗先在少數受試者上用藥,一般只要10-30人即可,目的是初步評估藥物的安全性和耐受性。
這第一批受拭者最危險,因為新藥是第一次應用於人類,人類和實驗室小白鼠完全不一樣,不可控風險非常大,死亡率、致殘率非常高。
所以受拭者事先能拿到一大筆錢,一般不是窮途末路的人是不會來參加這種要命實驗的。
當然按歐美國家藥企的尿性,不想出錢也可以,那就找一些路邊的流浪漢、福利院的孤寡老人和孤兒、非法移民等等都可以。
更殘忍一點的,需要健康成年人才能進行試驗怎麼辦
那就去戰亂地區,或者南美、東歐國家抓一批健康年輕人過來,在公海上準備一條醫療船就可以進行實驗,死了直接扔海里喂鯊魚。
如果受試者沒死,最後無論試驗結果如何,這批人同樣會被殺人滅口,然後摘取人體器官後,屍體繼續喂鯊魚。
當然這在媒體上是絕對看不到的,人家還要維持自己的偽善,講人荃的好形象。
如果1期臨床試驗通過,那就行要進行2期,這時候就需要擴大受拭者人數了,一般需要100~300人左右。
目的是初步評估藥物的有效性和安全性,這個階段還為後續的3期臨床試驗提供設計和給藥劑量方案的依據。
前面兩期都通過了,接下來就是3期臨床試驗。
在這個階段,新藥物或療法在更大的人群,如1000-10000人中使用,以進一步評估其有效性和安全性。
這個階段是藥物註冊申請的重要依據,所以3期臨床試驗非常重要,大多數新藥都倒在這個階段。
比如為什麼中成藥之所以沒能進入米國市場,就是因為中成藥都無法通過fda的審查,絕大多數中成藥都不敢進行臨床實驗。
惟一的勇士就是“複方丹參滴丸”,通過了1期和2期臨床試驗,最終還是沒有通過3期,倒在半路,之前所有的投入都打了水漂。
還有就是口罩病時期,某種不可描述的疫苗,當時全世界所有藥企疫苗都沒有通過3期臨床試驗。
比如米國輝瑞公司就專門成立一家疫苗分公司,根本就沒有做3期臨床試驗直接就上市了,然後賺夠錢了,害怕被追責了,直接就註銷這家分公司,手段極其卑劣。
3期臨床試驗因為受試者多,理論上需要給第一位受試者一大筆錢,所以投入巨大。
但你需要五千個,一萬個活人進行實驗,你再去抓流浪漢,再去抓戰俘顯然不可能了,因為這樣暴露的風險就太大了,一旦暴露那就萬劫不復了。
所以各個藥企或實驗團隊就會想另外一個辦法,那就是去第三世界找受試者。
比如阿三國、比如非洲等國,反正這裡的人命不值錢。