第279章 推動第二期臨床試驗(第2頁)
根據過去的臨床試驗結果,申請第二期臨床試驗,基本不會有什麼問題。
以國家對新藥的重視程度,一定會開綠燈的。
當然新藥的表現也絕對沒有任何問題,可以加快臨床試驗的速度。
這也不是新藥的特權,其他創新藥可以有這種表現的話,同樣可以獲得這種待遇。
只是其他創新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性,才導致整個過程非常的漫長。
僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點,就需要經過多次的驗證。
但是新藥不是問題,楊風給出了非常完善的指導,從而可以針對性進行試驗。
或者說,其他的創新藥一切都是未知數,只能不停地試驗。
而楊風早就知道了哪一種方式最合適,也就不需要重複試驗。
而是可以專門試驗這種方式,確認這種方式可以達到預期效果。
這樣一來,新藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。
所以楊風認為現在申請第二期臨床試驗,藥監局基本上是同意的,不可能設置什麼阻礙。
只要新藥確認沒有問題,不管是國家還是患者都希望早點上市。
第二期臨床試驗鋪開之後,第三期臨床試驗基本上可以同時展開。
到時候,新藥距離獲批上市就不遠了。
“以我們現在掌握的數據,我想藥監局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。”
“而且新藥確實是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件。”
對於楊風的決定,關志明認為並不是問題。
如果是其他創新藥這麼做,他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣,他基本上已經可以確認,這種藥物非常的成熟,臨床試驗不會有危險。
在這種情況之下,加快臨床試驗的進度,反而是非常有必要的。
現在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以關志明在確認藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗。
這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗。